在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通過購買服務的方式，將采集的樣本外送至檢測機構進行檢測，以滿足疫情防控需求。為切實加強樣本外送檢測管理，有效保證檢測質(zhì)量，1近日，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關于加強外送樣本新冠病毒核酸檢測質(zhì)量管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

     接收外送樣本的檢測機構，要按照《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《醫(yī)學檢驗實驗室管理暫行辦法》以及 《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》等有關技術規(guī)范，扎實、規(guī)范提供實驗室檢測服務，加強質(zhì)量控制，按規(guī)定時間報告檢測結果。

     同時，強化實驗室室內(nèi)質(zhì)控。從事核酸檢測的實驗室人員，應當經(jīng)過技術培訓并考核合格。對于入境人員等重點人群，要選擇靈敏度較高的檢測試劑，并選擇與反轉錄及擴增試劑配套的提取試劑和擴增儀，在用于臨床檢測前進行性能驗證。每批次檢測時，應當隨機放入至少1份弱陽性（1.5-3倍檢測限）和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本，進行質(zhì)量控制，以及時發(fā)現(xiàn)問題，避免假陰性和假陽性。

    《通知》強調(diào)，國家和省級衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心要分別組織開展轄區(qū)內(nèi)實驗室室間質(zhì)評工作，加強檢測質(zhì)量監(jiān)管。對接收外送樣本的檢測機構，應當加強抽查頻次，至少每月開展1次室間質(zhì)量評價。室間質(zhì)評不合格的，不得開展新冠病毒核酸檢測。在檢測室間質(zhì)評樣本時，應當與臨床真實樣本一同檢測，以及時發(fā)現(xiàn)是否存在假陰性和假陽性結果，分析出現(xiàn)問題可能的原因并改進。

    《通知》指出，國家和省級臨床檢驗中心要發(fā)揮專業(yè)技術作用，對轄區(qū)內(nèi)所用的檢測試劑進行上市后評價，指導當?shù)劐噙x采購靈敏度高、質(zhì)量可靠的試劑。鼓勵對快速檢測設備開展上市后的臨床質(zhì)量評估，為檢測機構選擇設備提供參考。

    《通知》還要求各地衛(wèi)生健康行政部門要切實履行監(jiān)管職責，重點對接收外送樣本的檢測機構，進行質(zhì)量安全隱患排查，定期通報室間質(zhì)評結果。對室間質(zhì)評不合格或檢測結果不準確的實驗室，暫停核酸檢測業(yè)務，并提出限時整改要求；情節(jié)嚴重的，依法依規(guī)進行處理。

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