GMP 是英文“Good Manufacturing Practice ”的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它也是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

 依據(jù)GMP之前的標(biāo)準(zhǔn)是按照百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)等來(lái)表示潔凈級(jí)別。然而，在新版的GMP規(guī)范中已經(jīng)不用萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等字眼來(lái)表示，是以A\B\C\D進(jìn)行區(qū)分?；诤芏嗥髽I(yè)在將老廠(chǎng)房改建成潔凈廠(chǎng)房之時(shí)，還是習(xí)慣用**級(jí)這樣的表述方式來(lái)定義潔凈度。接下來(lái)， 正海現(xiàn)代依據(jù)大眾對(duì)潔凈度的使用習(xí)慣，來(lái)總結(jié)十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)建設(shè)知識(shí)。并不是廠(chǎng)房所有的空間都要密閉且有潔凈度。一個(gè)潔凈廠(chǎng)房可能有很多功能間組成，每個(gè)功能間發(fā)揮著不同的職能作用。比如我們說(shuō)十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房，常規(guī)會(huì)設(shè)計(jì)：潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)這三大部分。

1.兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

2.內(nèi)配式:無(wú)塵車(chē)間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高,甚至和無(wú)塵車(chē)間同級(jí)。

3.核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線(xiàn),可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響, 減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。

4.外環(huán)繞式:外可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀(guān)和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。

1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋?？照{(diào)機(jī)組的選擇，必須根據(jù)氣候條件來(lái)選擇。比如在北方，氣溫低、空氣含塵量大，建議在空調(diào)機(jī)組上安裝新風(fēng)預(yù)熱段，并且要采用淋水式空氣處理方式。而在南方，氣候濕潤(rùn)、空氣含塵量低，無(wú)須安裝新風(fēng)預(yù)熱段，只要采用初效過(guò)濾即可。此外，配套風(fēng)機(jī)以變頻風(fēng)機(jī)為佳。

2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。

3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。

4、由于潔凈廠(chǎng)房換氣次數(shù)大，相對(duì)濕度低，十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房使用木材的含水率不應(yīng)大于16%，并且不得外露。

    十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房廣泛適用于食品、電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠(chǎng)、印刷廠(chǎng)、汽車(chē)工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)。除了要保持空氣潔凈度以外，還要保證達(dá)到除靜電等其他要求，而達(dá)到潔凈度等要求就會(huì)有一系列專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)內(nèi)容需要進(jìn)行建設(shè)，共同完成潔凈場(chǎng)所的搭建。所以，建議建設(shè)潔凈工廠(chǎng)的時(shí)候可以聘請(qǐng)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的單位參與廠(chǎng)區(qū)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)及建設(shè)，潔凈工程EPC服務(wù)商會(huì)更佳。

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